报告主要内容
行业解析
企业决策提供基础依据。
全球视野
助力企业全球化战略布局与决策
政策环境
紧跟时政，把握大局。
产业现状
助力企业精准把握市场脉动。
技术动态
保持企业竞争优势，创新驱动发展。
细分市场
发掘潜在商机，精准定位目标客户。
竞争格局
知己知彼，制定有效的竞争策略。
典型企业
了解竞争对手、超越竞争对手。
产业链调查
上下游全产业链一网打尽，优化资源配置。
进出口跟踪
把握国际市场动态，拓展国际业务。
前景趋势
洞察未来，提前布局，抢占先机。
投资建议
合理配置资源，提高投资回报率。
服务客户
导读:中国人口占世界总人口的22%，但体外诊断试剂份额却只占全世界的2%，而且，近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合，又促进了体外诊断试剂的开发应用 和更新换代。与此同时，随着人民群众收入的增加和生活标准的提高，人们对健康和医疗品质又有了更高的需求。在种种利好的条件下，体外诊断试剂产业的发展迎 来了医疗发展史上“千载难逢”的好机遇。
报告说明:
beplay登录中心发布的《2015-2020年中国临床体外诊断试剂市场分析与投资前景研究报告》共十八章。报告介绍了临床体外诊断试剂行业相关概述、中国临床体外诊断试剂产业运行环境、分析了中国临床体外诊断试剂行业的现状、中国临床体外诊断试剂行业竞争格局、对中国临床体外诊断试剂行业做了重点企业经营状况分析及中国临床体外诊断试剂产业发展前景与投资预测。您若想对临床体外诊断试剂产业有个系统的了解或者想投资临床体外诊断试剂行业，本报告是您不可或缺的重要工具。
《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》所称体外诊断试剂是 指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性 疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。
beplay登录中心发布的《2015-2020年中国临床体外诊断试剂市场分析与投资前景研究报告》共十八章。报告介绍了临床体外诊断试剂行业相关概述、中国临床体外诊断试剂产业运行环境、分析了中国临床体外诊断试剂行业的现状、中国临床体外诊断试剂行业竞争格局、对中国临床体外诊断试剂行业做了重点企业经营状况分析及中国临床体外诊断试剂产业发展前景与投资预测。您若想对临床体外诊断试剂产业有个系统的了解或者想投资临床体外诊断试剂行业，本报告是您不可或缺的重要工具。
《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》所称体外诊断试剂是 指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性 疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。
体外诊断试剂包含血液、生化、免疫、分子生物、细菌、POCT等几大方面。临床体外诊断试剂行业包括生产，制造，销售以及提供相关服务的产业总和。
体外诊断试剂行业的发展状况与上个世纪90年代初，家电产业的发展极为类似：一方面市场很大，另一方面，进口试剂及诊断仪器的垄断优势正在被民族产品打破 和制约。”这是对中国体外诊断试剂发展现状的总结。中国体外诊断试剂产业发展总体表现出一种发展中大国的特点，那就是市场大，市场潜力更大。中国有 18000多家医院、300多个血站，同时，数以千计的体检中心以及数以百计的独立实验室正如雨后春笋般异军突起，一些独立的医学检验实验室也方兴未艾， 这为体外诊断试剂的发展提供了广阔的市场空间。
中国人口占世界总人口的22%，但体外诊断试剂份额却只占全世界的2%，而且，近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合，又促进了体外诊断试剂的开发应用 和更新换代。与此同时，随着人民群众收入的增加和生活标准的提高，人们对健康和医疗品质又有了更高的需求。在种种利好的条件下，体外诊断试剂产业的发展迎 来了医疗发展史上“千载难逢”的好机遇。
中国诊断行业呈现基数小、增速高的特征，其中体外诊断市场规模约为整个市场规模的3/4，体内诊断试剂市场规模占比1/4。2013年中国体外诊断市场收入215亿元人民币，增速22.9%。中国体外诊断市场以远超成熟市场在发展。
第一部分产业环境透视
第一章临床体外诊断试剂行业发展综述1
第一节 临床体外诊断试剂行业定义及分类1
一、行业定义1
二、行业主要产品分类1
三、行业特性及在国民经济中的地位3
第二节 临床体外诊断试剂行业统计标准 3
第三节 临床体外诊断试剂行业产业链分析4
一、产业链结构分析4
二、主要环节的增值空间4
三、与上下游行业之间的关联性4
四、行业产业链上游相关行业分析4
五、行业下游产业链相关行业分析5
六、上下游行业影响及风险提示8
第二章中国临床体外诊断试剂行业的国际比较分析9
第一节 中国临床体外诊断试剂行业的国际比较分析9
一、中国临床体外诊断试剂行业竞争力指标分析9
二、中国临床体外诊断试剂行业经济指标国际比较分析9
三、临床体外诊断试剂行业国际竞争力比较11
第二节 全球临床体外诊断试剂行业市场需求分析 15
一、市场规模现状15
二、需求结构分析15
三、重点需求客户15
四、市场前景展望16
第三节 全球临床体外诊断试剂行业市场供给分析 16
一、生产规模现状16
二、产能规模分布16
三、市场价格走势16
四、重点厂商分布17
第三章我国临床体外诊断试剂行业运行现状分析18
第一节 我国临床体外诊断试剂行业发展状况分析 18
一、我国临床体外诊断试剂行业发展阶段18
二、我国临床体外诊断试剂行业发展总体概况18
三、我国临床体外诊断试剂行业发展特点分析18
四、我国临床体外诊断试剂行业商业模式分析23
第二节 2013-2014年临床体外诊断试剂行业发展现状23
一、2013-2014年我国临床体外诊断试剂行业市场规模 23
二、2013-2014年我国临床体外诊断试剂行业发展分析 23
三、2013-2014年中国临床体外诊断试剂企业发展分析 24
第三节 我国临床体外诊断试剂市场价格走势分析 24
一、临床体外诊断试剂市场定价机制组成24
二、临床体外诊断试剂市场价格影响因素24
三、2013-2014年临床体外诊断试剂产品价格走势分析 25
第二部分行业深度分析
第四章我国临床体外诊断试剂行业整体运行指标分析26
第一节 2013-2014年中国临床体外诊断试剂行业总体规模分析26
一、企业数量结构分析26
二、人员规模状况分析27
三、行业资产规模分析27
四、行业市场规模分析28
第二节 2013-2014年中国临床体外诊断试剂行业产销情况分析28
一、我国临床体外诊断试剂行业工业总产值28
二、我国临床体外诊断试剂行业工业销售产值29
第三节 2013-2014年中国临床体外诊断试剂行业财务指标总体分析29
一、行业盈利能力分析29
二、行业偿债能力分析31
三、行业营运能力分析32
四、行业发展能力分析33
第五章 2015-2020年我国临床体外诊断试剂市场供需形势分析36
第一节 临床体外诊断试剂行业生产分析 36
一、产品及原材料进口、自有比例36
二、国内产品及原材料生产基地分布36
三、产品及原材料产业集群发展分析36
四、2013-2014年原材料产能情况分析36
第二节 我国临床体外诊断试剂市场供需分析 37
一、2013-2014年我国临床体外诊断试剂行业供给情况 37
二、2013-2014年我国临床体外诊断试剂行业需求情况 38
三、2013-2014年我国临床体外诊断试剂行业供需平衡分析 38
第三节 临床体外诊断试剂产品市场应用及需求预测39
一、临床体外诊断试剂产品应用市场总体需求分析39
二、2015-2020年临床体外诊断试剂行业领域需求量预测39
第六章临床体外诊断试剂行业进出口结构及面临的机遇与挑战40
第一节 出口分析 40
一、我国临床体外诊断试剂行业出口总量及增长情况40
二、临床体外诊断试剂海外市场分布情况40
三、临床体外诊断试剂行业经营海外市场的主要品牌41
四、临床体外诊断试剂行业出口态势展望41
第二节 进口分析 41
一、我国临床体外诊断试剂行业进口总量及增长情况41
二、我国临床体外诊断试剂进口主要国家及地区42
三、进口品牌对临床体外诊断试剂行业的促进与影响42
四、临床体外诊断试剂行业进口态势展望43
第三节 未来面临更多考验 43
第七章临床体外诊断试剂行业产业结构分析45
第一节 临床体外诊断试剂产业结构分析 45
一、市场细分充分程度分析45
二、各细分市场领先企业排名45
三、各细分市场占总市场的结构比例47
四、领先企业的结构分析（所有制结构）47
第二节 产业价值链条的结构分析及产业链条的整体竞争优势分析48
一、产业价值链条的构成48
二、产业链条的竞争优势与劣势分析48
第三节 产业结构发展预测 49
一、产业结构调整指导政策分析49
二、产业结构调整中消费者需求的引导因素51
三、中国临床体外诊断试剂行业参与国际竞争的战略市场定位52
第八章我国临床体外诊断试剂细分市场分析及预测55
第一节 中国临床体外诊断试剂行业细分市场结构分析 55
一、中国诊断试剂产品结构分析55
二、中国生化诊断试剂市场分析55
三、中国免疫诊断试剂市场分析59
四、中国血筛筛查试剂市场分析60
五、中国分子筛查试剂市场分析61
第二节 中国诊断试剂的行业特点分析62
一、中国诊断试剂行业的市场特点62
二、中国诊断试剂行业的政策特点66
三、中国诊断试剂行业的技术特点67
第三部分市场全景调研
第九章我国临床体外诊断试剂行业营销趋势及策略分析69
第一节 临床体外诊断试剂行业销售渠道分析 69
一、营销分析与营销模式推荐69
二、临床体外诊断试剂营销环境分析与评价70
三、销售渠道存在的主要问题71
四、营销渠道发展趋势与策略71
第二节 临床体外诊断试剂行业营销策略分析 72
一、中国临床体外诊断试剂营销概况72
二、临床体外诊断试剂营销策略探讨73
第三节 临床体外诊断试剂营销的发展趋势75
第四节 临床体外诊断试剂市场营销模式与面临的挑战 76
第十章临床体外诊断试剂行业（产业集群）及区域市场分析77
第一节 中国临床体外诊断试剂产业集群发展特色分析 77
一、长江三角洲临床体外诊断试剂产业发展特色分析77
二、珠江三角洲临床体外诊断试剂产业发展特色分析78
三、环渤海地区临床体外诊断试剂产业发展特色分析78
四、新兴临床体外诊断试剂产业群体发展特色分析79
第二节 中国临床体外诊断试剂重点区域市场分析预测 79
一、行业总体区域结构特征及变化79
二、临床体外诊断试剂区域市场分析80
三、临床体外诊断试剂区域市场前景及趋势80
第四部分竞争格局分析
第十一章 2015-2020年临床体外诊断试剂行业竞争形势及策略82
第一节 行业总体市场竞争状况分析 82
一、临床体外诊断试剂行业竞争结构分析82
二、临床体外诊断试剂行业企业间竞争格局分析84
三、临床体外诊断试剂行业集中度分析85
四、临床体外诊断试剂行业SWOT分析85
第二节 中国临床体外诊断试剂行业竞争格局综述 87
一、临床体外诊断试剂行业竞争概况87
二、中国临床体外诊断试剂行业竞争力分析87
三、中国临床体外诊断试剂产品（服务）竞争力优势分析 88
四、临床体外诊断试剂行业主要企业竞争力分析89
第三节 2013-2014年临床体外诊断试剂行业竞争格局分析92
一、2013-2014年国内外临床体外诊断试剂竞争分析92
二、2013-2014年国内主要临床体外诊断试剂企业动向 92
五、2013-2014年国内临床体外诊断试剂企业拟在建项目分析 94
第四节 临床体外诊断试剂行业并购重组分析 94
一、跨国公司在华投资兼并与重组分析94
二、本土企业投资兼并与重组分析94
三、行业投资兼并与重组趋势分析95
第五节 临床体外诊断试剂市场竞争策略分析 95
第十二章 2015-2020年临床体外诊断试剂行业领先企业经营形势分析97
第一节 中国临床体外诊断试剂企业总体发展状况分析 97
一、临床体外诊断试剂企业主要类型97
二、临床体外诊断试剂企业资本运作分析97
三、临床体外诊断试剂企业创新及品牌建设98
四、临床体外诊断试剂企业国际竞争力分析98
五、2014年临床体外诊断试剂行业企业排名分析99
第二节 中国领先临床体外诊断试剂企业经营形势分析 100
一、科华生物100
二、科达安基因股份有限公司106
三、中生北控生物科技股份有限公司112
四、英科新创（厦门）科技有限公司116
1、企业发展概况 116
五、上海复星医药（集团）股份有限公司117
第十三章临床体外诊断试剂行业“十二五”规划研究 124
第一节 “十一五”临床体外诊断试剂行业发展回顾124
一、“十一五”临床体外诊断试剂行业运行情况124
二、“十一五”临床体外诊断试剂行业发展特点124
三、“十一五”临床体外诊断试剂行业发展成就125
第二节 临床体外诊断试剂行业“十二五”总体规划126
一、临床体外诊断试剂行业“十二五”规划纲要126
二、临床体外诊断试剂行业“十二五”规划指导思想126
三、临床体外诊断试剂行业“十二五”规划主要目标127
第三节 “十二五”规划解读127
一、“十二五”规划的总体战略布局127
二、“十二五”规划对经济发展的影响127
三、“十二五”规划的主要精神解读130
第四节 “十二五”区域产业发展分析131
一、“十一五”区域发展态势与存在问题131
二、“十二五”我国区域政策的基本走向136
第五节 “十二五”时期临床体外诊断试剂行业热点问题研究148
第五部分发展全景展望
第十四章 2015-2020年临床体外诊断试剂行业前景及趋势预测156
第一节 2015-2020年临床体外诊断试剂市场发展前景156
一、2015-2020年临床体外诊断试剂市场发展潜力 156
二、2015-2020年临床体外诊断试剂市场发展前景展望 156
三、2015-2020年临床体外诊断试剂细分行业发展前景分析 157
第二节 2015-2020年临床体外诊断试剂市场发展趋势预测158
一、2015-2020年临床体外诊断试剂行业发展趋势 158
二、2015-2020年临床体外诊断试剂市场规模预测 161
三、2015-2020年临床体外诊断试剂行业应用趋势预测 161
第三节 2015-2020年中国临床体外诊断试剂行业供需预测162
一、2015-2020年中国临床体外诊断试剂行业供给预测 162
二、2015-2020年中国临床体外诊断试剂行业产量预测 163
三、2015-2020年中国临床体外诊断试剂市场销量预测 163
四、2015-2020年中国临床体外诊断试剂行业需求预测 164
第四节 影响企业生产与经营的关键趋势 164
第六部分发展战略研究
第十五章 2015-2020年临床体外诊断试剂行业投资价值评估分析 165
第一节 临床体外诊断试剂行业投资特性分析 165
一、临床体外诊断试剂行业进入壁垒分析165
二、临床体外诊断试剂行业盈利模式分析166
第二节 2015-2020年临床体外诊断试剂行业发展的影响因素166
一、有利因素166
二、不利因素168
第三节 2015-2020年临床体外诊断试剂行业投资价值评估分析169
一、行业投资效益分析169
二、新进入者应注意的障碍因素169
第十六章体外诊断医疗器械行业进入壁垒及机会分析171
第一节 行业进入壁垒分析 171
第二节 行业进入机会分析 172
一、国家食药监总局在全国开展医疗器械市场专项整治行动172
二、行业热点事件对整个行业的影响分析173
三、体外诊断医疗器械行业进入机会173
第三节 体外诊断医疗器械行业投资风险与对策分析176
一、2015-2020年体外诊断医疗器械行业市场风险及控制策略176
二、2015-2020年体外诊断医疗器械行业政策风险及控制策略187
三、2015-2020年体外诊断医疗器械行业经营风险及控制策略188
四、2015-2020年体外诊断医疗器械行业技术风险及控制策略190
五、2015-2020年体外诊断医疗器械同业竞争风险及控制策略192
第十七章
beplay登录中心关于体外诊断医疗器械行业市场前景与预测分析195
第一节 行业重点企业投资行为分析 195
第二节 体外诊断医疗器械行业盈利水平分析 196
第三节 行业投资机会分析 196
一、细分市场机会196
二、新进入者投资机会197
第四节 体外诊断医疗器械行业总体发展趋势分析 197
第十八章体外诊断医疗器械行业发展策略分析199
第一节 市场竞争策略 199
一、提高体外诊断医疗器械企业核心竞争力的对策199
二、影响体外诊断医疗器械企业核心竞争力的因素及提升途径205
三、提高体外诊断医疗器械企业竞争力的策略209
第二节 行业发展策略 211
一、坚持产品创新的领先战略211
二、坚持品牌建设的引导战略212
三、坚持工艺技术创新的支持战略212
四、坚持市场营销创新的决胜战略212
五、坚持企业管理创新的保证战略213
第三节 如何应对当前经济形势 213
图表目录
图表：全国医疗卫生机构数量6
图表：全国医疗机构服务量6
图表：全国医疗机构门诊量及增长速度7
图表：全国医疗机构住院量及增长速度8
图表：2007-2013年全球诊断市场各份额比例 10
图表：2007-2012年全球诊断市场各份额 11
图表：全球临床体外诊断试剂行业产能规模分布16
图表：全球临床体外诊断试剂行业重点厂商分布17
图表：2013-2014年我国临床体外诊断试剂行业市场规模23
图表：2013-2014年中国临床体外诊断试剂行业企业数量26
图表：2013-2014年中国临床体外诊断试剂行业人员规模状况27
图表：2013-2014年中国临床体外诊断试剂行业资产规模27
图表：2013-2014年中国临床体外诊断试剂行业市场规模28
图表：2013-2014年中国临床体外诊断试剂行业工业总产值 28
图表：2013-2014年中国临床体外诊断试剂行业工业销售产值29
图表：2013-2014我国临床体外诊断试剂行业销售利润率29
图表：2013-2014我国临床体外诊断试剂行业成本费用售利润率 30
图表：2013-2014我国临床体外诊断试剂行业亏损面30
图表：2013-2014我国临床体外诊断试剂行业资产负债比率 31
图表：2013-2014我国临床体外诊断试剂行业利息保障倍数 31
图表：2013-2014我国临床体外诊断试剂行业应收帐款周转率32
图表：2013-2014我国临床体外诊断试剂行业总资产周转率 32
图表：2013-2014我国临床体外诊断试剂行业流动资产周转率33
图表：2013-2014我国临床体外诊断试剂行业总资产增长率 33
图表：2013-2014我国临床体外诊断试剂行业利润总额增长率34
图表：2013-2014我国临床体外诊断试剂行业主营业务收入增长率34
图表：2013-2014我国临床体外诊断试剂行业资本保值增值率35
图表：临床体外诊断试剂产业各细分市场占总市场的结构比例47
图表：2014年我国临床体外诊断试剂企业所有制构成47
图表：两种销售模式的价值链对比48
图表：体外诊断下游需求端分布52
图表：2014年全球体外诊断试剂市场规模52
图表：2014年全球体外诊断试剂市场份额53
图表：2014年全球主要体外诊断试剂企业销售规模情况54
图表：我国个诊断试剂市场份额比例55
图表：2007-2013年我国生化试剂市场规模及增长 59
图表：2007-2013年我国免疫诊断试剂规模及增长 60
图表：临床诊断试剂行业对客户议价能力分析83
图表：2013年国内主要体外诊断试剂企业试剂类产品销售额85
图表：2014年科华生物工程股份有限公司资产负债表分析101
图表：2012-2013年科华生物工程股份有限公司资产负债表分析 102
图表：2014年科华生物工程股份有限公司利润表分析102
图表：2012-2013年科华生物工程股份有限公司利润表分析 103
图表：2014年科华生物工程股份有限公司现金流量表分析104
图表：2012-2013年科华生物工程股份有限公司现金流量表分析 105
图表：2014年科华生物工程股份有限公司每股指标分析106
图表：2012-2013年科华生物工程股份有限公司每股指标分析106
图表：2014年科达安基因股份有限公司资产负债表分析108
图表：2012-2013年科达安基因股份有限公司资产负债表分析109
图表：2014年科达安基因股份有限公司利润表分析109
图表：2012-2013年科达安基因股份有限公司利润表分析110
图表：2014年科达安基因股份有限公司现金流量表分析110
图表：2012-2013年科达安基因股份有限公司现金流量表分析111
图表：2014年科达安基因股份有限公司每股指标分析112
图表：2012-2013年科达安基因股份有限公司每股指标分析 112
图表：2013-2014年中生北控生物科技股份有限公司财务指标分析114
图表：2013-2014年中生北控生物科技股份有限公司资产负债表分析 114
图表：2013-2014年中生北控生物科技股份有限公司现金流量表分析 115
图表：2014年上海复星医药股份有限公司资产负债表分析118
图表：2012-2013年上海复星医药股份有限公司资产负债表分析 119
图表：2014年上海复星医药股份有限公司利润表分析119
图表：2012-2013年上海复星医药股份有限公司利润表分析 120
图表：2014年上海复星医药股份有限公司现金流量表分析121
图表：2012-2013年上海复星医药股份有限公司现金流量表分析 122
图表：2014年上海复星医药股份有限公司每股指标分析123
图表：2012-2013年上海复星医药股份有限公司每股指标分析123
图表：2015-2020年临床体外诊断试剂市场规模预测161
图表：2015-2020年中国临床体外诊断试剂行业供给预测162
图表：2015-2020年中国临床体外诊断试剂行业产量预测163
图表：2015-2020年中国临床体外诊断试剂市场销量预测163
图表：2015-2020年中国临床体外诊断试剂行业需求预测164
图表：行业重点企业投资情况195
图表：2013-2014年体外诊断医疗器械行业平均盈利能力196
本报告利用
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报告对中国临床体外诊断试剂行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等 进行了分析，并重点分析了我国临床体外诊断试剂行业将面临的机遇与挑战。报告将帮助临床体外诊断试剂企业、学术科研单位、投资企业准确了解临床体外诊断试 剂行业最新发展动向，及早发现临床体外诊断试剂行业市场的空白点，机会点，增长点和盈利点……准确把握临床体外诊断试剂行业未被满足的市场需求和趋势，有 效规避临床体外诊断试剂行业投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握行业竞争的主动权。形成企业良好的可持续发展优势。
数据资料
全球宏观数据库
中国宏观数据库
政策法规数据库
行业经济数据库
企业经济数据库
进出口数据库
文献数据库
券商数据库
产业园区数据库
地区统计数据库
协会机构数据库
博思调研数据库
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